Certificados OPC de Análise HPLC
OPC HPLC, Vanilina, DMAC - Métodos de Análise
A indicação da quantidade de OPC dos nossos produtos OPC é baseada na análise do extrato especial de semente de uva Dr. med. Michalzik, medido com o método RP-HPLC (especificação de teste PV.03.P194_02) OPC_Prüfvorschrift_für_OPC_Analyse_Biotikon (clique e veja aqui). Por meio de espectrometria de massa (MS) e/ou detecção de arranjo de diodos (DAD), o extrato de semente de uva utilizado é testado quanto à sua pureza e composição, e em seguida seu teor de OPC é quantificado por meio do método apresentado. OPC são proantocianidinas. As proantocianidinas monoméricas não são contadas no conteúdo OPC da cápsula."
Carta de Saúde, Edição 1 de agosto de 2011
Queridos clientes, queridos amigos
Como cliente Biotikon, você aprecia a qualidade de nossos produtos.
Manter esta qualidade em alto nível e desenvolvê-la ainda mais é a nossa preocupação diária.
Portanto, utilizamos todas as possibilidades para também medir e assim controlar a qualidade dos produtos Biotikon OPC.
Existe toda uma gama de métodos de análise que levam a resultados diferentes, mesmo com a mesma substância inicial. Isso significa que se você estiver interessado em OPC, terá o problema de nem sempre ser possível comparar a infinidade de dados nos diferentes sites dos fornecedores.
É fundamental que o método de análise também seja indicado na declaração do conteúdo do OPC. Indicamos nosso conteúdo OPC com base no método RP-HPLC.
Para lhe dar uma visão geral fácil, testamos o extrato de semente de uva que usamos de acordo com diferentes métodos de análise e comparamos os resultados.
Nota importante: Estes resultados referem-se aos lotes de produtos de agosto de 2011. Fica claro o quão diferentes os resultados da análise podem ser quando se utilizam métodos diferentes. Atualmente (julho de 2012) utilizamos o método RP-HPLC com as seguintes informações: "A indicação da quantidade de OPC é baseada na análise do extrato especial de semente de uva Dr. med. Michalzik, medido pelo método RP-HPLC ( especificação de teste PV.03.P194_02). OPC são proantocianidinas. As proantocianidinas monoméricas não são contadas no conteúdo de OPC da cápsula. (Por favor, verifique sempre www.opc-traubenkernextrakt.de para obter as informações mais recentes).
Resultados da análise OPC:
- 63,00% RP-HPLC
- 77,48% DMAC
- 69,24% vanilina
- 71,20% Bate-Smith (Porter)
- Ensaio de procianidina a 67,36%
- 82,17% Método Farmacopéia
Para os dados sobre o conteúdo OPC dos produtos Biotikon, utilizamos o valor RP-HPLC. Embora seja o valor opticamente mais baixo, no seu interesse somos da opinião que não o valor numericamente mais alto, mas a afirmação qualitativa do método analítico deve ser o fator de qualidade decisivo.
Ao comparar diferentes produtos, portanto, o método de análise utilizado deve sempre ser levado em consideração. Somente neste contexto os valores numéricos declarados obtêm seu significado.
Os produtos OPC atuais e os certificados de análise originais podem ser encontrados no seguinte link
opc_análise_certificates_bioticon
Estão disponíveis os seguintes certificados de análise de laboratórios exclusivamente alemães:
- Laboratório RP-HPLC Phytos®
- Laboratório DMAC Phytolab®*
- BATE-SMITH melhorou de acordo com Porter, Lab Phytolab®*
- Método vanilina*
- Ensaio de procianidina (ensaio Butanol-HCL)*
- EP6.0 1220 (Método Farmacopéia)*
Uma breve explicação dos diferentes métodos de análise:
RP-HPLC Labor Phytos®: Hochleistungsflüssigchromatographie
Resultado analítico: 77,48% Este método é semelhante ao método da vanilina (veja abaixo), mas é descrito na literatura científica como mais confiável que o método da vanilina.
BATE-SMITH melhorou de acordo com Porter, laboratório Phytolab®*.
Resultado da análise: 71,2
Este método tem uma longa tradição. Foi melhorado e tornado mais confiável por Porter. Curiosamente, valores especialmente médios-altos podem dar uma indicação da qualidade ou do comprimento da cadeia das procianidinas. Valores muito elevados tendem a indicar uma proporção mais elevada de procianidinas de cadeia longa (poliméricas). Isto deve-se ao facto de uma procianidina dimérica (ou seja, um OPC constituído por 2 blocos de construção) ser contabilizada apenas como 50%. Os de cadeia longa, como as procianidinas com 24 blocos de construção (poliméricos), são contabilizados em quase 100%. No entanto, valores baixos também indicam um conteúdo total baixo. Na nossa opinião, não deverá em caso algum ser inferior a 50%.
Importante: Um valor BATE-SMITH em torno de 70% pode, portanto, corresponder a um conteúdo OPC mais alto do que, por exemplo, um valor BATE-SMITH de 90%.
Problemas semelhantes se aplicam ao método do butanol e da vanilina.
Método vanilina*
Resultado da análise: 69,24 % Os resultados deste método são difíceis de interpretar. Por um lado, os resultados são muito suscetíveis a interferências. Uma mudança de 1,4 graus na temperatura da amostra pode causar uma alteração no resultado de até mais de 10%. Da mesma forma, o teor de umidade da amostra e o fator tempo afetam significativamente o resultado. Além disso, a vanilina não reage uniformemente com o material da amostra, tornando difícil ou impossível tirar conclusões sobre o teor de mg.
Ensaio de procianidina (ensaio Butanol-HCL)*
Resultado analítico: 67,36% Este método é semelhante ao método da vanilina.
EP6.0 1220 (Método Farmacopéia)*
Resultado analítico: 82,17 % Este método está descrito na Farmacopeia Europeia e é utilizado para a determinação de procianidinas.
* Para os métodos espectrométricos como vanilina, DMAC, butanol, método da farmacopeia e Bate-Smith, em nossa opinião, os dados em mg baseados em valores de análise percentual devem ser usados com cautela. Isso já foi indicado pelo método da vanilina e pelo método Bate-Smith (modificado segundo Porter). A reprodutibilidade dos resultados do teste não é ideal em alguns casos. No entanto, estes são usados para indicar OPC.
Não confiamos exclusivamente nestes métodos para garantia de qualidade.
Se você tiver alguma dúvida, não hesite em entrar em contato comigo.
Atenciosamente, Alexander Michalzik, MD, Biotikon®.
Impressão: Produtos Biotikon® de medicina complementar, Dr. med. Alexander Michalzik, Tel.: +49 (0)6201 878380, Fax.: +49 (0)6201 24633, e-mail: info@biotikon.de, internet: www.biotikon.de, blog: www.doc-blog.de , Wintergasse 144, 69469 Weinheim, USt-IdNr.: DE248207384